Novorapid vial 100 U.I / ml solución inyectable 10 ml x 1 frasco ampolla

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?

Tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad.

¿Requiere indicación médica?

Dispensación sujeta a prescripción médica.

¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?

NovoRapid® es un análogo de la insulina de acción rápida. La dosificación de NovoRapid® es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente. Normalmente, debería utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o insulina de acción prolongada administrada por lo menos 1 vez por día. Se recomienda realizar el monitoreo de la glucosa en sangre y ajustes de la dosis de insulina para lograr el control glucémico óptimo. Los requerimientos individuales de insulina en adultos y niños se encuentran por lo general entre 0.5 y 1.0 U/kg/día. En un régimen de tratamiento bolo/basal, 50-70% de este requerimiento puede ser suministrado por NovoRapid® y el resto por insulina de acción intermedia o insulina de acción prolongada. El ajuste de la dosis puede ser necesario en caso de que los pacientes aumenten su actividad física, modifiquen su dieta habitual o en el transcurso de una enfermedad concomitante. NovoRapid® tiene un inicio de acción más rápido y una duración más corta que la insulina humana soluble. Debido al inicio de acción más rápido, NovoRapid® por lo general debe administrarse inmediatamente antes de una comida. Cuando sea necesario, NovoRapid® puede administrarse inmediatamente después de una comida. Debido a la duración más corta, NovoRapid® tiene un menor riesgo de causar episodios hipoglucémicos nocturnos. Poblaciones especiales: Al igual que con todos los productos que contienen insulina, en los pacientes de edad avanzada y en los pacientes con deterioro de la función renal o hepática, debe intensificarse el control de la glucosa y la dosis de insulina asparta debe ajustarse en base a los requerimientos individuales. Población pediátrica: NovoRapid® puede utilizarse en niños en lugar de utilizar la insulina humana soluble cuando un inicio de acción rápido podría ser beneficioso. Por ejemplo, en las horas de administración de las inyecciones en relación con las comidas. Cambio desde otros productos que contienen insulina: Cuando se cambia a un paciente de un producto que contiene insulina a otro, puede ser necesario realizar un ajuste de la dosis de NovoRapid® y de la dosis de la insulina basal. Método de administración: NovoRapid® se administra por vía subcutánea mediante una inyección en la pared abdominal, el muslo, la parte superior del brazo, la región deltoide o la región glútea. Los sitios de la inyección siempre deben rotarse dentro de la misma región a fin de reducir el riesgo de lipodistrofia. Al igual que con todos los productos que contienen insulina, la inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que otros sitios de inyección. La duración de la acción variará de acuerdo con la dosis, el sitio de la inyección, el flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de actividad física. Sin embargo, el inicio de acción más rápido comparado con la insulina humana soluble se mantiene independientemente del sitio de la inyección. NovoRapid® FlexPen® es un dispositivo prellenado diseñado para ser utilizado con las agujas descartables NovoFine® o NovoTwist® de una longitud de hasta 8 mm. NovoRapid® FlexPen® está codificado por color y viene acompañado por un prospecto que contiene las instrucciones detalladas que deben seguirse para su uso. Infusión subcutánea continua de insulina (ISCI): NovoRapid® puede ser utilizada para Infusión Subcutánea Continua de Insulina (ISCI) en sistemas de bombas adecuados para la infusión de insulina. La ISCI debe administrarse en la pared abdominal. Los sitios de infusión deben rotarse. Cuando se la utiliza con una bomba de infusión de insulina, NovoRapid® no debe mezclarse con ningún otro producto que contenga insulina. A los pacientes que utilicen ISCI se los debe instruir en forma exhaustiva con respecto al uso del sistema de bomba, el uso del reservorio y del tubo correctos para la bomba. El equipo de infusión (tubo y cánula) debe cambiarse de acuerdo con las instrucciones que figuran en la información del producto suministrada con el equipo de infusión. Los pacientes que se administran NovoRapid® por medio de ISCI deben disponer de insulina alternativa en caso de que falle el sistema de bomba. Uso endovenoso: En caso de ser necesario, NovoRapid® puede ser administrado por vía endovenosa sólo por profesionales del ámbito de la salud. Para el uso endovenoso, los sistemas de infusión con NovoRapid® 100 U/mL a concentraciones de 0.05 U/mL a 1.0 U/mL de insulina asparta en los líquidos de infusión cloruro de sodio al 0.9%, dextrosa al 5% o dextrosa al 10% conteniendo cloruro de potasio 40 mmol/l que utilizan las bolsas de polipropileno para infusión, son estables a temperatura ambiente durante 24 horas. Si bien permanece estable a través del tiempo, una cierta cantidad de insulina será adsorbida inicialmente por la bolsa de infusión. Es necesario efectuar el monitoreo de la glucosa en sangre durante la infusión de insulina.